Cytiva喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
Cytiva whatman喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證Cytiva whatman喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證Cytiva whatman喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證Cytiva whatman喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證Cytiva whatman喜迎桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
秋天是金色收獲季節(jié)，這個(gè)季節(jié)同春一樣充滿希望，同夏天一樣熱情，冬一樣迷人。在這個(gè)豐收的季節(jié)里面，Cytiva 喜迎中國桐廬工廠和德國達(dá)塞爾工廠，通過ISO13485體系認(rèn)證！
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是以ISO9001 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定的專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。ISO13485強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性，提出相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求，通過滿足醫(yī)療器械法規(guī)的要求，來確保醫(yī)療器械及其相關(guān)原料**有效。
Cytiva 旗下Whatman品牌擁有從濾紙、濾膜到濾器的所有實(shí)驗(yàn)室過濾系列產(chǎn)品，其中膜類產(chǎn)品在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用由來已久，從呼吸器過濾膜到輸液器通氣濾膜，從診斷試劑盒的原料用膜到噴霧類**顆粒物截留檢測標(biāo)準(zhǔn)膜，均有相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)品可供選擇。目前Whatman在全球擁有三大主要生產(chǎn)基地，其中位于書畫之鄉(xiāng)的桐廬工廠和德國達(dá)塞爾工廠的纖維類以及膜類產(chǎn)品主要用于醫(yī)療器械特別是體外診斷領(lǐng)域。為了能夠更好地服務(wù)于診斷公司，2020年桐廬工廠和達(dá)塞爾工廠申請了ISO13485的體系認(rèn)證。
經(jīng)過審核組對工廠生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門及其質(zhì)量體系運(yùn)行情況、文件、記錄、工藝規(guī)程等的執(zhí)行情況的嚴(yán)格現(xiàn)場檢查審核。審核組認(rèn)為：工廠的管理體系結(jié)構(gòu)完整，相關(guān)文件充分，質(zhì)量手冊、程序文件執(zhí)行和內(nèi)審管理評審等運(yùn)行情況良好，符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求。
未來，我們將持續(xù)改進(jìn)，不斷加強(qiáng)和提升質(zhì)量管理整體工作，更好地服務(wù)于中國客戶。
